国家基本药物制度是药品供应包管体系的基础，是医疗卫生领域基本公共效劳的重要内容。新一轮医改以来，国家基本药物制度的建立和实施，对健全药品供应包管体系、包管群众基本用药、减轻患者用药担负发挥了重要作用。同时，也还保存不完全适应临床基本用药需求、缺乏使用激励机制、仿制品种与原研品种质量疗效保存差别、包管供应机制不健全等问题。为贯彻落实全国卫生与健康大会、《“健康中国2030”计划纲要》和深化医药卫生体制革新的安排要求，进一步完善国家基本药物制度，经国务院同意，现提出以下意见。
一、总体要求
全面贯彻党的十九大和十九届二中、三中全会精神，以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，坚持以人民健康为中心，强化基本药物“突出基本、防治必须、包管供应、优先使用、包管质量、降低担负”的功效定位，从基本药物的遴选、生产、流通、使用、支付、监测等环节完善政策，全面发动药品供应包管体系建设，着力包管药品宁静有效、价格合理、供应充分，缓解“看病贵”问题。增进上下级医疗机构用药衔接，助力分级诊疗制度建设，推动医药工业转型升级和供应侧结构性革新。
二、动态调解优化目录
（一）适应基本医疗卫生需求。以满足疾病防治基本用药需求为导向，凭据我国疾病谱和用药特点，充分考虑现阶段基本国情和包管能力，坚持科学、果真、公正、公正的原则，以诊疗规范、临床诊疗指南和专家共识为依据，中西药并重，遴选适当数量的基本药物品种，满足常见病、慢性病、应急抢救等主要临床需求，兼顾儿童等特殊人群和公共卫生防治用药需求。强化循证决策，突出药品临床价值；规范剂型规格，能口服不肌注，能肌注不输液。支持中医药事业生长，勉励医药行业研发立异。
（二）完善目录调解治理机制。优化基本药物目录遴选调解程序，综合药品临床应用实践、药品标准变革、药品新上市情况等因素，对基本药物目录按期评估、动态调解，调解周期原则上不凌驾3年。对新审批上市、疗效较已上市药品有显著改善且价格合理的药品，可适时启动调入程序。坚持调入和调出并重，优先调入有效性和宁静性证据明确、本钱效益比显著的药品品种；重点调出已退市的，爆发严重不良反应较多、经评估不宜再作为基本药物的，以及有危害效益比或本钱效益比更优的品种替代的药品。原则上各地不增补药品，少数民族地区可增补少量民族药。
三、切实包管生产供应
（三）提高有效供应能力。把实施基本药物制度作为完善医药产颐魅政策和行业生长计划的重要内容，勉励企业技术进步和技术革新，推动优势企业建设与国际先进水平接轨的生产质量体系，增强基本药物生产供应能力�？股笠迪肿词硬�，关于临床必须、用量小或交易价格偏低、企业生产动力缺乏等因素造成市场供应易缺少的基本药物，可由政府搭建平台，通过市场拉拢确定合理采购价格、定点生产、统一配送、纳入储备等步伐包管供应。
（四）完善采购配送机制。充分考虑药品的特殊商品属性，发挥政府和市场两方面作用，坚持集中采购偏向，落实药品分类采购，引导形成合理价格。做好上下级医疗机构用药衔接，推进市（县）域内公立医疗机构集中带量采购，推动降药价，规范基本药物采购的品种、剂型、规格，满足群众需求。勉励肿瘤等专科医院开展跨区域联合采购。生产企业作为包管基本药物供应配送的第一责任人，应当切实履行条约，尤其要包管偏远、交通未便地区的药品配送。因企业原因造成用药缺少，企业应当担负违约责任，并由相关部分和单位实时列入失信纪录。医保经办机构应当凭据协议约定实时向医疗机构拨付医保资金。医疗机构应当严格凭据条约约定实时结算货款；对拖延货款的，要给予通报批评，并责令限期整改。
（五）增强缺少预警应对。建立健全全国缺少药品监测预警系统，增强药品研发、生产、流通、使用等多源信息收罗，加速实现各级医疗机构缺少药品信息网络直报，跟踪监测原料药货源、企业库存和市场交易行为等情况，综合研判潜在缺少因素和趋势，尽早发明缺少危害，针对差别缺少原因分类应对。对垄断原料市场和推高药价导致药品缺少，涉嫌组成垄断协议和滥用市场支配职位行为的，依法开展反垄断视察，加大惩办力度。将军队所需缺少药品纳入国家缺少药品应急包管体系，通过军民融合的方法，建立缺少急需药品军地协调联动机制，包管步队急需缺少和应急作战储备药材供应。
四、全面配备优先使用
（六）增强配备使用治理。坚持基本药物主导职位，强化医疗机构基本药物使用治理，以省为单位明确公立医疗机构基本药物使用比例，不绝提高医疗机构基本药物使用量。公立医疗机构凭据功效定位和诊疗规模，合理配备基本药物，包管临床基本用药需求。药品集中采购平台和医疗机构信息系统应对基本药物进行标注，提示医疗机构优先采购、医生优先使用。将基本药物使用情况作为处方点评的重点内容，对无正当理由不首选基本药物的予以通报。对医师、药师和治理人员加大基本药物制度和基本药物临床应用指南、处方集培训力度，提高基本药物合理使用和治理水平。勉励其他医疗机构配备使用基本药物。
（七）建立优先使用激励机制。医疗机构科学设置临床科室基本药物使用指标，并纳入考核。将基本药物使用情况与下层实施基本药物制度补贴资金的拨付挂钩。深化医保支付方法革新，建立健全医保经办机构与医疗机构间“结余留用、合理超支分担”的激励和危害分�；�。通过制定药品医保支付标准等方法，引导医疗机构和医务人员合理诊疗、合理用药。
（八）实施临床使用监测。依托现有资源建立健全国家、省两级药品使用监测平台以及国家、省、地市、县四级监测网络体系，重点监测医疗机构基本药物的配备品种、使用数量、采购价格、供应配送等信息，以及处方用药是否切合诊疗规范�？挂曰疽┪镂氐愕囊┢妨俅沧酆掀兰�，指导临床宁静合理用药。增强部分间信息互联互通，对基本药物从原料供应到生产、流通、使用、价格、报销等实行全历程动态监测。
五、降低群众药费担负
（九）逐步提高实际包管水平。完善医保支付政策，关于基本药物目录内的治疗性药品，医保部分在调解医保目录时，按程序将切合条件的优先纳入目录规模或调解甲乙分类。关于国家免疫计划疫苗和抗艾滋病、结核病、寄生虫病等重至公共卫生防治的基本药物，加大政府投入，降低群众用药担负。
（十）探索降低患者担负的有效方法。勉励地方将基本药物制度与分级诊疗、家庭医生签约效劳、慢性病健康治理等有机结合，在高血压、糖尿病、严重精神障碍等慢性病治理中，在包管药效前提下优先使用基本药物，最洪流平减少患者药费支出，增强群众获得感。
六、提升质量宁静水平
（十一）强化质量宁静监管。对基本药物实施全品种笼罩抽检，向社会实时宣布抽检结果。勉励企业开展药品上市后再评价。增强基本药物不良反应监测，强化药品宁静预警和应急处理机制。增强对基本药物生产环节的监督检查，催促企业依法合规生产，包管质量。
（十二）推进仿制药质量和疗效一致性评价。对通过一致性评价的药品品种，按程序优先纳入基本药物目录。对已纳入基本药物目录的仿制药，勉励企业开展一致性评价，未通过一致性评价的基本药物品种，逐程序出目录。勉励医疗机构优先采购和使用通过一致性评价、价格适宜的基本药物。
七、强化组织包管
（十三）增强组织领导。实施国家基本药物制度是党中央、国务院在卫生健康领域作出的重要安排，各级政府要落实领导责任、包管责任、治理责任、监督责任，将国家基本药物制度实施情况纳入政府绩效考核体系，确保取得实效。各相关部分要细化政策步伐，健全长效机制，增强协作配合，形成事情协力。
（十四）增强督导评估。建立健全基本药物制度实施督导评估制度，充分发挥第三方评估作用，强化结果运用，凭据督导评估结果实时完善基本药物制度相关政策。勉励地方结合实际，重点围绕包管基本药物供应和优先使用、降低群众担负等方面，探索有效做法和模式，实时总结推广。
（十五）增强宣传引导。通过电视、广播、报刊、网络新媒体等多种渠道，充分宣传基本药物制度的目标定位、重要意义和政策步伐。坚持正确舆论导向，增强政策解读，妥善回应社会关切，合理引导社会预期，营造基本药物制度实施的良好社会气氛。